Anvisa aprova 1° versão em comprimido das “canetas emagrecedoras”

Nesta quarta-feira (04/11), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Wegovy em comprimidos, medicamento da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk indicado para o tratamento da obesidade. A novidade representa a primeira versão oral de um remédio da classe dos análogos de GLP-1, popularmente conhecidos como "canetas emagrecedoras", autorizada no Brasil para perda de peso. A previsão é que o produto comece a ser comercializado no país no primeiro semestre de 2027.

Segundo a agência, o medicamento tem como princípio ativo a semaglutida, a mesma substância da versão injetável, e foi aprovado para adultos com obesidade (IMC igual ou superior a 30 kg/m²) ou sobrepeso (IMC entre 27 kg/m² e 30 kg/m²) associado a comorbidades relacionadas ao peso.

Ainda segundo a Anvisa, a semaglutida "atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade". Além do uso do comprimido, o tratamento contra a obesidade deve ser combinado com uma dieta de baixa caloria e o aumento de atividade físicas.

A medicação deverá ser ingerido uma vez ao dia, pela manhã, em jejum e com pouca água e, após a administração, é necessário esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos. De acordo com a agência, a dosagem será aumentada gradualmente, começando em 1,5 mg, passando por 4 mg e 9 mg, até atingir a dose diária de manutenção de 25 mg. Além disso, o órgão também destaca que a nova apresentação permite a transição entre as formulações oral e injetável, quando houver indicação clínica e conforme as orientações da bula.

Medicamento aumenta produtos disponíveis no mercado

Embora já exista uma versão oral de semaglutida no mercado brasileiro, o Rybelsus, também produzido pela Novo Nordisk, a indicação dela é restrita ao tratamento do diabetes tipo 2. Por conta disso, a nova aprovação é vista como um avanço nas possibilidades de utilização da substância no combate à obesidade.

Os resultados que embasaram a decisão foram obtidos no estudo clínico de fase 3 OASIS 4. Na pesquisa, adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades apresentaram perda média de 13,6% do peso corporal após 64 semanas de tratamento com a dose de 25 mg. Em uma análise que considerou a permanência de todos os participantes no tratamento, a redução estimada chegou a aproximadamente 17%. Além disso, um em cada três voluntários perdeu pelo menos 20% do peso inicial. Os testes também identificaram melhora em indicadores de saúde cardiometabólica.

O resultado é próximo ao registrado pela versão injetável. No estudo de fase 3 STEP-4, o Wegovy aplicado por injeção proporcionou uma redução de aproximadamente 17,4% do peso corporal após 68 semanas.

Vale resslatar que, apesar da autorização, o preço do Wegovy oral no Brasil ainda não foi definido. A comercialização depende ainda da avaliação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), responsável por estabelecer o valor máximo que poderá ser cobrado no país. Contudo, nos Estados Unidos, onde o produto foi lançado em janeiro deste ano, o tratamento mensal com a dose de manutenção custa cerca de US$ 299, aproximadamente R$ 1,6 mil.

Além disso, a orfogliprona, outra medicação oral da classe dos análogos de GLP-1 também aguarda aprovação no Brasil. O medicamento é comercializado nos Estados Unidos como Foundayo e desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, fabricante do Mounjaro (tirzepatida). O medicamento ainda está em análise pela Anvisa.